Novo Nordisk hat bekanntgegeben, dass das Basalinsulin Tresiba (Insulin degludec) noch in diesem Jahr wieder auf dem deutschen Markt verfügbar sein wird. Das Unternehmen hatte den Vertrieb des Insulins Anfang 2016 in Deutschland eingestellt, da man sich nach dem Durchlaufen des AMNOG-Prozesses, in dem dem Analoginsulin zunächst kein Zusatznutzen bescheinigt wurde, nicht auf einen Verkaufspreis einigen konnte.
Mit der Rückkehr von Tresiba reagiere man nun auf die anhaltend hohe Nachfrage seitens der Patienten und Ärzte in Deutschland: „Wir freuen uns sehr, dass wir Tresiba Menschen mit Diabetes nun wieder in Deutschland zur Verfügung stellen können“, sagt die deutsche Geschäftsführerin Tina Abild Olesen.
Begünstigt werde die Rückkehr laut Unternehmensangaben zudem durch neuere Studiendaten, insbesondere aus der DEVOTE-Studie, die seit der Vertriebseinstellung veröffentlicht wurden und den klinischen Nutzen von Tresiba zusätzlich unterstreichen. Anknüpfend an diese neuen Studienergebnisse hatte der Gemeinsame Bundesausschuss zu einer erneuten Nutzenbewertung von Tresiba aufgerufen. Novo Nordisk wird das hierfür notwendige Dossier bis Ende des Jahres vorlegen und zeitgleich den Vertrieb des Basalinsulins in Deutschland wieder aufnehmen, heißt es in einer Presseinformation des Unternehmens.
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Erschienen in: Diabetes-Journal, 2018; 67 (11) Seite 36