Verfahren erhält Genehmigung für Humanstudien

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Verfahren erhält Genehmigung für Humanstudien

Eine neue Technik, die die Transplantation von insulinproduzierenden Zellen bei Typ-1-Diabetes ermöglichen soll, kann nun in klinischen Studien am Menschen erprobt werden.

In Kapsel eingeschlossene Stammzellen

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Genehmigung für Studien am Menschen für eine neue Technik zur Verpflanzung von insulinproduzierenden Inselzellen erteilt. Diese besteht aus einer Kapsel (Encaptra drug delivery system), die unter die Haut implantiert wird. Sie enthält Stammzellen (PEC-01 cells), die darauf programmiert sind, sich in insuliproduzierende Inselzellen zu entwickeln.

Das besondere an der Kapsel ist seine selektive Durchlässigkeit: Das im Inneren produzierte Insulin wird in den Blutkreislauf abgegeben und für das Wachstum und den Erhalt der Inselzellen wichtige Stoffe, wie Sauerstoff und Glukose, können ebenfalls nach innen dringen. Abgeschirmt werden die insulinproduzierenden Zellen jedoch von den Attacken des Immunsystems.

Klinische Studien zur Verträglichkeit und Funktionalität beim Menschen

Ob dieser Prozess, der sich bereits im Tiermodell bewähren konnte, auch im menschlichen Organsimus auf diese gewünschte Weise und in ausreichendem Maße funktioniert, soll in den nun genehmigten Studien untersucht werden.

ViaCyte, das Unternehmen, das für die Entwicklung der neuen Technik und die Studiendurchführung verantwortlich ist, hat dazu vom Pharmaunternehmen Johnson & Johnson eine finanzielle Unterstützung in Höhe von rund 15 Mio. Euro erhalten. Auch die gemeinnützige Stiftung JDRF, die Forschungsarbeiten zur Heilung, Behandlung und Prävention des Typ-1-Diabetes fördert, hat sich bereits an der Finanzierung des Projekts beteiligt.


von Gregor Hess

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  • ps0208 postete ein Update in der Gruppe In der Gruppe:Dia-Newbies vor 9 Stunden, 9 Minuten

    Hallo, ich bin 33 Jahre alt und hab letztes Jahr die Diagnose Diabetes Typ 2 bekommen. Aktuell nehme ich Metformin 1000mg 3 x täglich. Bewegung war mir schon immer wichtig und nach der Diagnose habe ich auch die Ernährung umgestellt

  • kasch postete ein Update in der Gruppe In der Gruppe:Diabetes-Technik vor 1 Woche, 5 Tagen

    Hey, ich habe die Omnipod 5 und zurzeit noch den Dexcom g6.
    Die App läuft auf dem iPhone 12. wie kann ich das iPhone auf die Version 26.1 updaten? Automatische Updates würden ja gleich auf 26.2 gehen. Wie kann ich das manuell machen?

  • thomas55 postete ein Update vor 1 Woche, 5 Tagen

    Ich komme gerne zum T1day. Sicher treffe ich einige von euch aus der online community.

    • Ich würde auch gerne kommen – geht aber beruflich nicht. Gibt es noch einen anderen Termin um mal andere live zu treffen?

    • Hallo Thomas, super, dann sehen wir uns dort. Kommst du auch zum Vorabend-Event? Liebe Grüße Lena

    • @moira: Schau gerne mal in den Veranstaltungskalender hier beim Diabetes-Anker, vielleicht findest du etwas in deiner Region. 🙂

    • thomas55 antwortete vor 1 Woche

      @lena-schmidt: Hallo Lena,
      ja ich komme zum Vorabend-Event. Ruf mich an, wenn du da bist 0177 8501380. Herzliche Grüße Thomas

    • schade das schaffe ich beruflich nicht

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