CE-Kennzeichnung für “Dexcom G5 Mobile”

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CE-Kennzeichnung für “Dexcom G5 Mobile”

Das neue System zur kontinuierlichen Glukosemessung Dexcom G5 Mobile, das mit einigen Neuerungen aufwartet, wird in den kommenden Wochen auf dem europäischen Markt verfügbar sein.

Das US-amerikanische Unternehmen Dexcom hat in einer Presseinformation bekanntgegeben, dass das neue Dexcom G5 Mobile, ein System zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM), die CE-Kennzeichnung erhalten hat und somit in den nächsten Wochen in mehreren europäischen Ländern auf den Markt kommen wird. Zugelassen ist es für Erwachsene und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren.

Therapieentscheidungen ohne zusätzliche Messung

Neu beim Dexcom G5 Mobile ist, dass die gemessenen Gewebezuckerwerte nicht mehr wie bei den bisherigen CGM-Systemen zusätzlich durch eine Blutzuckermessung bestätigt werden müssen, um Therapieentscheidungen treffen zu können. Wenn Glukose-Warnungen und -Messwerte allerdings nicht zu den Symptomen oder Erwartungen passen, sollte sicherheitshalber eine Blutzuckermessung mit einem Blutzuckermessgerät durchgeführt werden, empfiehlt der Hersteller. Auch für die Kalibrierung des Systems sind weiterhin mindestens zwei Blutzuckermessungen pro Tag erforderlich.

Weitere Neuerung beim Dexcom G5 Mobile: Die gemessenen Gewebezuckerwerte können drahtlos via Bluetooth-Technologie auf das Smartphone des Anwenders übermittelt werden. Somit wird nicht mehr zwangsläufig ein separates Empfangsgerät benötigt. Dieses kann aber auch weiterhin als alternatives Display verwenden werden.

Hersteller: “Datenschutz wird gewährleistet”

Zudem können die Anwender ihre Daten mit bis zu fünf ausgewählten Empfängern („Followern“) teilen, die die Gewebezuckerdaten fernüberwachen und für eine sichere Notfallversorgung Warnungen empfangen können. Nach Angaben des Herstellers gewährleisten dabei die verschlüsselte Low-Energy-Kommunikationsanbindung mittels Bluetooth und die Authentifizierung (Pairing) Datensicherheit und Datenschutz.

“Das Dexcom G5 Mobile ermöglicht Anwendern eine ganz neue Sicht auf ihren Diabetes und ihre Therapie; ihre Gewebezuckerdaten werden auf einem mobilen Gerät angezeigt und sie müssen keine Blutzuckermessungen mehr durchführen, um Therapieentscheidungen treffen zu können”, sagt Kevin Sayer, President und Chief Executive Officer von Dexcom. “Über ihre dynamischen Glukosedaten können sie jederzeit und an jedem Ort verfügen. Durch seine verbesserte Schnittstelle und sein vollständig mobiles Design verändert das Dexcom G5 Mobile die Landschaft des Diabetes-Management und bietet dem Anwender mehr Komfort, Flexibilität und Diskretion als jemals zuvor.”


gh | Dexcom
Kirchheim-Verlag, Kaiserstraße 41, 55116 Mainz,
Tel.: (0 61 31) 9 60 70 0, Fax: (0 61 31) 9 60 70 90,
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  • tako111 postete ein Update vor 1 Stunde, 7 Minuten

    Mein Abo?

  • hexle postete ein Update in der Gruppe In der Gruppe:Diabetes-Technik vor 1 Woche, 2 Tagen

    Hallo,
    das neueste update für iOS ist inzwischen das 26.4.2. ich nutze den Dexcom g7 und die Freigabe von Dexcom ist derzeit bei 26.3.1.
    Wer sein Smartohone für online banking nutzt, muss bestätigen, dass updates regelmäßig gemacht werden. Ich finde es eine Zumutung, dass die Technik von Dexcom uns da immer so hinhält. Gibt es eine offizielle Stelle, die da mal intervenieren kann?

    • Hallo hexle,
      ich finde die Update-Empfehlungen von Dexcom auch etwas unbefriedigend.
      Allerdings steht auf der Kompatibilitäts-Seite auch:
      Zitat: “Sie können diese App auf jedem Betriebssystem verwenden, das die Mindestanforderungen erfüllt. Dexcom empfiehlt jedoch …”

      Eine “offizielle Stelle” bei Dexcom ist mir nicht bekannt, vom generellen Kundenservice mal abgesehen.

      Bei ernsthaften, tatsächlichen Funktionsstörungen gäbe es noch die Möglichkeit, eine Meldung beim BfArM zu eröffnen.

      Beste Grüße

    • PS Ich wollte noch ergänzen: Eine aktuelle ernsthafte Funktionsstörung sehe ich hier nicht gegeben.

    • Sicherheits-Updates der Betriebssysteme haben immer absolute Priorität. Dexcom und Abbott sind definitv sehr langsam mit den Tests und Freigaben. Beim G7 hat Dexcom etwas an Geschwindigkeit gewonnen, aber für G6 ist noch nicht einmal Android 16 getestet, das seit einem Jahr verfügbar ist. An Medizinprodukt-Freigaben liegt das nicht und besonders seriös und professionell ist es auch nicht. Neue Smartphones kann man nur mit aktueller OS-Version kaufen und wenn die nicht freigegeben ist, kann man theoretisch gar kein Smartphone sicher für Sensor oder AID-System verwenden. So war z. B. iOS 26 lange Zeit nicht auf den Listen, aber iPhones nur mit iOS 26 erhältlich. Die Listen verlieren damit zeitweise ihren eigentlichen Nutzen. Intervenieren können Anwender/Kunden mit Beschwerden bei den Hotlines.

    • @ole-t1: Danke Ole für deine Rückmeldung.

    • @schorschlinger: Danke für deine Rückmeldung. Beschwerden bringen einen da leider auch nicht weiter….

  • uho1 postete ein Update vor 2 Wochen

    Hat jemand bereits Erfahrungen mit der Medtrum Pumpe und dem dazugehörigen Sensor?

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