CGM-System GS1 aus China nun mit CE-Kennzeichnung

Ein neues System für die kontinuierliche Glukosemessung (CGM) namens GS1 hat die CE-Kennzeichnung erhalten. Damit könnte das CGM-System des Unternehmens Sibionics aus China auch bald auf dem europäischen Markt verfügbar sein.

Das System zur kontinuierliche Glukosemessung (CGM) GS1 von Sibionics könnte nach Erhalt der CE-Kennzeichnung demnächst auch in den Ländern der EU erhältlich sein. In China nutzen nach Angaben des Herstellerunternehmens bereits ca. 600.000 Menschen mit Diabetes das System. Damit wäre Sibionics bereits jetzt der drittgrößte Anbieter von CGM-Systemen weltweit (nach Abbott und Dexcom).

Gute Ergebnisse für GS1: neues CGM-System aus China weist gute Messgenauigkeit auf

Der Glukosesensor des GS1 kann 14 Tage lang getragen werden und soll eine beeindruckend gute MARD von 8,8 Prozent aufweisen. Die Abkürzung MARD steht für „Mean Absolute Relative Difference“ und ist ein statistisches Maß, das verwendet wird, um die Genauigkeit von medizinischen Geräten zu bewerten, die kontinuierlich bestimmte Körperwerte messen, wie zum Beispiel CGM-Systeme für Menschen mit Diabetes.

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Die Aufwärmzeit des Glukosesensors beträgt 1 Stunde und er ist bis zu einer Tiefe von 1 Meter und einer Dauer von einer Stunde wasserdicht. Alle 5 Minunten sendet das System die gemessenen Daten an eine zugehörige App. Diese wird sowohl für Android- als auch für iOS-Plattformen angeboten. Ein separater Empfänger ist nicht verfügbar. Darüber hinaus können AGP-Berichte in der App erstellt oder die Daten auf die Daten-Management-Plattform ProView hochgeladen werden. Eine Share-Funktion ermöglicht es Familienmitgliedern, Freunden oder Behandelnden, die Glukoseverläufe mitzuverfolgen.

Derzeit steht noch nicht fest, wann und in welchen europäischen Ländern dieses CGM-System verfügbar sein wird.

von Redaktion Diabetes-Anker