Weltweit erster dualer Glukose-Keton-Sensor: „Libre Duo“-Systeme von Abbott erhalten CE-Kennzeichnung

Abbott hat die CE-Kennzeichnung für die weltweit erste duale Glukose-Keton-Sensor-Technologie erhalten. Die „Libre Duo“-Systeme messen kontinuierlich die Glukose- und Keton-Werte in einem Sensor – zur Früherkennung einer diabetischen Ketoazidose, die potentiell lebensbedrohlich ist.

Das Unternehmen Abbott hat die CE-Kennzeichnung für eine neue Sensortechnologie erhalten, die erstmals kontinuierliche Glukose- und Keton-Messungen in einem einzigen Wearable vereint. Die Systeme tragen die Bezeichnungen „Libre Duo“ und „Libre Duo 10 Day“ und erfassen beide Werte minütlich¹ – ohne herkömmliche Blut- oder Urintests. Abbott plant, die Produkte noch in diesem Jahr in ausgewählten europäischen Ländern auf den Markt zu bringen.

Warum hohe Keton-Werte für Menschen mit Diabetes gefährlich werden können

Bei Menschen mit Diabetes – insbesondere bei Insulinmangel – kann der Körper beginnen, Fett als Energiequelle abzubauen. Dabei entstehen Ketone, die sich im Blut anreichern. Steigen die Werte zu stark an, kann sich innerhalb weniger Stunden eine diabetische Ketoazidose (DKA) entwickeln – ein medizinischer Notfall, der unbehandelt zu Koma oder Tod führen kann.² Die American Diabetes Association empfiehlt Keton-Tests bei Krankheit oder erhöhten Glukosewerten, doch die Früherkennung bleibt im Alltag eine erhebliche Herausforderung.

Ein zentrales Problem: Ketone und Glukose steigen nicht zwingend gemeinsam an. In manchen Fällen können Keton-Werte erhöht sein, obwohl der Blutzucker scheinbar im Normbereich liegt – was die rechtzeitige Erkennung eines DKA-Risikos erschwert.⁴ Hinzu kommt, dass frühe Symptome wie Übelkeit, Müdigkeit oder grippeähnliche Beschwerden leicht mit gewöhnlichen Infektionen verwechselt werden.⁴˒⁸˒⁹

Diabetische Ketoazidose auf dem Vormarsch, Keton-Messung aber noch selten

Die Datenlage zeigt, dass DKA als Komplikation zunimmt und gleichzeitig zu wenig überwacht wird. Laut einer im Fachjournal Diabetes Care veröffentlichten Studie stiegen Krankenhausaufenthalte aufgrund von DKA in den vergangenen zehn Jahren um rund 55 Prozent.⁵ Eine Analyse von fast 660.000 Personen aus dem Vereinigten Königreich, vorgestellt auf der Fachkonferenz ATTD 2026 in Barcelona, ergab, dass sich die DKA-Inzidenz bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes über einen Zeitraum von 23 Jahren mehr als verdreifacht hat – bei Menschen mit Typ-2-Diabetes stieg sie sogar um das Sechsfache.⁶

Die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nennen DKA als eine der häufigsten Todesursachen bei Kindern und Erwachsenen unter 58 Jahren mit Typ-1-Diabetes.⁷˒⁹ Zudem ist DKA laut CDC für rund viermal mehr Krankenhausaufenthalte verantwortlich als Hypoglykämien.⁷

Trotz dieser Zahlen bleibt die Keton-Messung in der Praxis selten: In einer Befragung von knapp 3.000 Menschen mit Typ-1-Diabetes, veröffentlicht in Diabetes Care, gaben nur 18 Prozent an, ein Blutketonmessgerät zu besitzen. Fast ein Drittel hatte überhaupt keine Keton-Testmaterialien – weder Blutmessgeräte noch Urinteststreifen.¹⁰

Wie die „Libre Duo“-Systeme funktionieren und wie lange die Tragedauer ist

Die „Libre Duo“-Systeme sind als kontinuierliche Zwei-in-Eins-Lösung konzipiert: Ein einziger Sensor erfasst sowohl Glukose- als auch Keton-Werte und soll Menschen mit Diabetes dabei helfen, ansteigende Keton-Werte frühzeitig zu erkennen – und damit möglicherweise einen schwerwiegenden DKA-Notfall zu vermeiden.

Die CE-Kennzeichnung umfasst zwei Varianten: „Libre Duo“ ist für Erwachsene ab 18 Jahren ausgelegt und kann bis zu 15 Tage getragen werden. „Libre Duo 10 Day“ richtet sich an Menschen ab 2 Jahren und ist für eine Tragedauer von bis zu 10 Tagen konzipiert. Klinische Daten zeigen, dass aktive Kinder und Jugendliche mit dem kürzeren Sensor die vorgesehene Tragezeit besser einhalten. Beide Systeme liefern laut Abbott eine konstant hohe Messgenauigkeit.³

AID-Anbindung in Planung, Einführung in ausgewählten Märkten noch für 2026 angestrebt

Die Sensoren werden in das digitale FreeStyle Libre Gesundheitsökosystem integriert, sodass Glukose- und Keton-Daten mit Pflegepersonen und medizinischem Fachpersonal geteilt werden können. Abbott arbeitet zudem mit führenden Pumpenherstellern zusammen, um die Sensoren mit automatisierten Insulinabgabesystemen (AID) zu verbinden.

Die „Libre Duo“-Systeme sind nun in der EU zertifiziert, aber noch nicht im Handel erhältlich. Abbott plant, die Systeme noch im Jahr 2026 in ausgewählten europäischen Ländern einzuführen. In den USA steht die Zulassung durch die FDA noch aus, Abbott-CEO Robert Ford rechnet dort mit einer Entscheidung in der zweiten Jahreshälfte 2026.

Die „Libre Duo“-Systeme entsprechen den Empfehlungen eines internationalen Expertenkonsens-Papiers von Breakthrough T1D, einer auf Typ-1-Diabetes spezialisierten Forschungs- und Interessenvertretungsorganisation. Das Papier beschreibt die sichere und effektive Anwendung kontinuierlicher Keton-Messung als Teil eines umfassenden Diabetes-Managements.⁴

Chris Scoggins, Executive Vice President von Abbott Diabetes Care, erklärte: „Abbott hat sich wiederholt als Pionier in der Gesundheitsinnovation bewiesen. Menschen mit Diabetes berichten uns regelmäßig, dass das Risiko schwerwiegender Komplikationen ein fester Bestandteil ihres Alltags ist. Unsere Libre-Duo-Systeme geben ihnen, ihren Familien und dem medizinischen Fachpersonal klarere, frühzeitigere Informationen darüber, was in ihrem Körper vorgeht, sodass sie rechtzeitig handeln können, wenn es darauf ankommt.”

von Gregor Hess

Gregor Hess ist Medizin-Redakteur und Chef vom Dienst der Website des Diabetes-Ankers. Er ist darüber hinaus verantwortlicher Redakteur für das Portal diabetologie-online.de und arbeite zudem mit an der diabetes zeitung, dem Diabetes-Anker-Magazin sowie weiteren digitalen MedTriX-Projekten.

mit Materialien von Abbott